缓释微球（Microspheres, MS）作为一种药物传递载体系统，具备调控药物释放速率的特性。它一般由生物相容性良好且可降解的聚合物材料制备而成，能够把药物包封于微小的球形颗粒内，通过精确控制药物的释放速率，实现长期且稳定的治疗效果，例如传统的糖尿病治疗通常需要患者每天多次注射胰岛素或服用药物，这可能会导致患者遵医行为不一致，甚至影响生活质量，而缓释微球能够将药物缓慢释放到体内，延长药物的作用时间，从而减少注射或服药的频率。

从结构上看，缓释微球由两个部分构成。核心部分用于承载药物，壳层则由聚合物材料形成。壳层的厚度、亲水或疏水性、溶胀性等因素，均会对药物释放效果产生影响。另外，微球的机械强度与弹性，会直接关系到其在人体内的稳定性与降解进程。举例来说，如果微球在体内过早破裂，就会致使药物释放速度过快，最终造成疗效欠佳的结果。借助 SMS 多功能物性分析仪，能够对微球的机械强度、弹性进行检测，还可通过松弛测试获取更多相关指标，可参考专利[CN103977458B-多羟基聚合体栓塞微球及其制备工艺]与文献：

1.Characterization and stability analysis of biopolymeric matrices designed for phage-controlled release.( CIDCA, UNLP- CONICET)

2.Poly(acrylic acid) microspheres loaded with lidocaine: Preparation and characterization for arterial embolization.(北京大学)

3.In-situ determination of time-dependent alginate-hydrogel formation by mechanical texture analysis(IFAM)

电子眼+高倍率镜头，为缓释微球“拍摄”特写大片

由于缓释微球粒径尺寸大小分布在 5～250 μm，肉眼难以轻易观察，因此，在研发过程中，我们通常需要借助电子眼与高倍率镜头来观测样品的状态。同时，通过同步影像与力学曲线的实时监测，我们可以更加直观地了解微球在受力过程中的变化。

通针性测试：解锁注射器顺滑密码

除了观察缓释微球自身特性外，如何有效地将药物精准传递到到靶组织或细胞也尤为重要，可通过调控微球的通针性，从而提高药效并减少副作用。

微球的“通针性”是指其能够顺利穿越生物屏障，如细胞膜、血管内皮等，使药物得以释放并在需要的部位发挥作用，影响因素包括：微球的大小、表面电荷与亲水性、材料的选择，通过调整微球的结构、大小和材料特性，研究人员可以改善其通针性，进而优化药物传递效果。SMS多功能物性分析仪可搭配通用型固定器，能轻松安装各种大小针剂，测试将实时记录力值变化，分为开始运行(Start of stopper movement)、开始移动区域(Break   loose regio)与滑动力测试区域(Glide force test region)，进而得到与通针性相关参数如初始力(Fs)、平均力(F)与最大力(Fmax)，可参考[BS ISO 11040-4-2015 British Standard]、[ISO   7886-1：2017]与[GB 15810一次性使用注射器-滑动性能测试方法]。

模拟抽吸开启通针性评估新篇章

除此常规的正向通针性之外，也可以模拟抽吸液体的方式进行测试，过程注射器必须以 100 mm/min 的速度进行，可参考[ISO 7886-1：2017 Annex E]与[ISO 7886-1：1993 Annex G]。

这种模拟抽吸液体的测试方法，为通针性测试提供了新的视角和更全面的评估。以规定的速度进行测试，能够更精准地模拟实际使用场景中注射器抽吸液体的情况，从而更准确地检测出注射器在通针性方面的性能表现。ISO 标准的引入则确保了测试方法的规范性和结果的可靠性，使不同实验室或研究机构之间的测试结果具有可比性。通过这种综合的测试方式，可以对注射器的通针性进行更深入、更细致的研究和评估，为注射器的质量控制和性能优化提供有力的支持，进一步保障其在医疗等领域的安全、有效使用。